关于安徽赛腾博创医疗科技有限公司江苏赛腾医疗器械耗材生产项目环境影响报告表批复

谯环表〔2026〕46号

关于《******赛腾医疗器械耗材生产项目环境影响报告表》批复

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你公司报来的《******赛腾医疗器械耗材生产项目环境影响报告表》（以下简称《报告表》）收悉,根据有关法律法规，经研究，批复如下：

一、原则同意《报告表》结论。

****经济开发区谯科创谷产业园2#标准化厂房。项目租赁已建标准化厂房，建设动静脉插管、透析器、循环管路、氧合器、接头等注塑件智能化生产线，并配套消防、环保等设施。项目建成后，可形成年产20万套动静脉插管、5万套透析器、6万套循环管路、5万套氧合器及150万件接头等各类注塑件的生产能力。项目总投资5000万元，其中环保投资137万元。

根据****开发区管理委员会项目备案表（项目代码：****）等相关文件，项目的实施具有良好的社会、经济效益,符合国家产业政策，从环境保护角度，具有可行性。

二、你公司必须严格落实《报告表》提出的各项措施和要求，确保污染物达标排放，并着重做好以下工作：

（一）运营期选取低噪声设备，合理布局噪声源，厂区内高噪声设备采取隔声、减振等降噪措施，确保厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准要求。

（二）运营期严格落实《报告表》中提出的各项大气污染防治措施。项目生产过程中（浸塑固化、注胶固化、挤出成型、涂覆干燥、注塑成型、粘结固化、实验室）产生的有机废气（非甲烷总烃、氯乙烯）和无机酸性废气（氯化氢、硫酸雾）经集气罩/密闭负压收集后通过1套“碱液喷淋塔+除雾器+二级活性炭吸附装置”处理后，由不低于15米高排气筒排放。污水处理设施恶臭气体（氨、硫化氢）采取产臭单元加盖密闭，定期喷洒除臭剂等措施，降低恶臭对周边环境的影响。确保项目运营期非甲烷总烃、氯乙烯有组织排放满足《固定源挥发性有机物综合排放标准 第6部分：其他工业》（DB34/4812.6-2024）中表1塑料制品工业挥发性有机物排放限值及表2特征污染物排放限值；氯化氢、硫酸雾有组织排放满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中表2排放限值；厂区内VOCs无组织排放满足《固定源挥发性有机物综合排放标准 第6部分：其他工业》（DB34/4812.6-2024）表4排放限值；厂界非甲烷总烃、氯化氢、硫酸雾无组织排放满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中表2浓度限值；厂界氯乙烯排放满足《固定源挥发性有机物综合排放标准 第6部分：其他工业》（DB34/4812.6-2024）中表5排放限值；氨、硫化氢无组织排放满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）新、扩、改建项目二级标准限值。

（三）运营期严格按照“清污分流、雨污分流”的原则，完善厂区雨污分流管网，雨水收集后进入雨水管网。生活污水、生产废水经自建污水处理设施处理达标后接市政污水管****处理厂处理深度达标后排放。废水排放执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996含修改单）三级****处理厂设计进水水质较严者。间接冷却水循环使用，定期补充损耗，不外排；喷淋塔废水、实验室初次清洗废水采用专用容器妥善收集后，作为危废委托有资质单位处置。

（四）运营期按“**化、减量化、无害化”处置原则，认真落实《报告表》中提出的各项固体废弃物的收集、处置和综合利用措施。生活垃圾委托环卫部门定期清运；废包装材料、不合格品、塑料碎屑、边角料、废膜丝等一般工业固废收集后外售综合利用；废反渗透膜由厂家回收；废胶桶、胶渣、废化学品瓶、实验室废液、实验室初次清洗废水、废耗材、废培养基、废活性炭、喷淋塔废水及沉渣、污泥等危险废物暂存于危废暂存间内，并委托有资质单位处置。根据危险废物管理要求，厂内对危险废物进行临时贮存、转移应严格按照《危险废物收集、贮存、运输技术规范》（HJ2025-2012）中相关规定执行；危险废物贮存期间应满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）中相关要求，严禁将危险废物混入非危险废物中。一般固废暂存场地的设置应符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）中有关规定，同时参照《危险废物管理计划和管理台账制定技术导则（HJ1259-2022）》和《一般工业固体废物管理台账制定指南》等建立固废管理台账，确保各类固废得到合理处置，杜绝二次污染。

（五）合理进行厂区平面布置，排放噪声的设施设备，尽量远离环境敏感区。在生产过程中，采用新技术、新工艺，从源头减少污染物的排放量。环保设施、设备要定期检查、维护，以确保运行正常。强化环境风险防控，严格落实《报告表》所列的各项环境风险防范措施，满足环境风险管理要求。

（六）做好防火、防泄漏、防渗等涉生态环境安全生产工作，根据有关规定编制突发生态环境事件应急预案，并及时备案、变更，按照应急预案做好突发生态环境事件应急演练。如发生涉生态环境安全事故，应及时按照应急预案处置，并向当地环保部门报告。

三、严格落实环境保护“三同时”制度和排污许可制度。项目建成后，及时办理排污许可手续，组织项目竣工环境保护验收，手续完善后方可正式生产。

四、本批复下达后，如项目性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的，应当依法重新报批项目环境影响评价文件；自本批复下达之日起，如超过五年方开工建设的，环境影响评价文件应报我局重新审核。

五、项目须在完善用地、规划、消防、安全等相关手续后，方可开工建设。

六、请**市生态环境****支队****大队做好该项目的日常环保监督管理工作。

******分局

2026年10月16日