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****医院一批经导管人工主动脉瓣膜置换系统耗材采购及相关服务项目（二次）招标公告
项目概况:****医院一批经导管人工主动脉瓣膜置换系统耗材采购及相关服务项目（二次）招标项目的潜在投标人应在“优质采云采购平台（www.****.com）”获取招标文件，并于2025年05月21日14点30分（**时间）前递交投标文件。
项目编号：****
项目名称：****医院一批经导管人工主动脉瓣膜置换系统耗材采购及相关服务项目（二次）
预算金额：85万元/年
最高限价（如有）：85万元/年
采购需求：
| 品目号 | 货物名称 | 规格 | 最高限制单价（元） | 单位 | 备注 |
| 1 | 经导管主动脉瓣膜系统（瓣膜） | 各规格型号 | 120000 | 个 | |
| 2 | 经导管主动脉瓣膜系统（输送器） | 各规格型号 | 30000 | 个 | |
| 3 | 球囊扩张导管 | 各规格型号 | 10000 | 个 | |
| 4 | 导管鞘 | 各规格型号 | 2000 | 套 | |
| 5 | 硬导丝 | 各规格型号 | 4000 | 套 |
合同履行期限：本合同约定采购周期三年，每供货周期满一年，甲方组织专家对合同履行情况进行评价，评价不合格甲方有权终止合同。中标后供货期内院方将纳入SPD管理模式。
本项目不接受联合体投标。
1.满足《****政府采购法》第二十二条规定；
3.1.1 投标产品制造商在中国境内时：若投标产品为第二类和第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械生产许可证；若投标产品为第一类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地设区的****管理部门完成生产备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；
3.1.2 若投标产品为第二类和第三类医疗器械，投标产品须具有有效的医疗器械注册证；若投标产品为第一类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供****管理部门完成产品备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；
3.1.3 投标人非所投产品制造商时：若投标产品为第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械经营许可证；若投标产品为第二类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地设区的****管理部门完成经营备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；若投标产品在《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中，可不提供备案证明材料或者承诺函，但需要投标文件中提供目录或说明；
4.信誉要求
截至提交投标文件截止时间，投标人（含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其投标文件按无效处理。
（1****法院列入失信被执行人名单的；
（2****机关列入重大税收违法案件当事人名单的；
（3****政府采购严重违法失信名单的；
注：“有效”是指“情形”规定的程度、起止期间处于有效状态。投标人为联合体的，对投标人的要求视同对联合体成员的要求。
时间：2025年04月30日至2025年05月12日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至17:00（**时间，法定节假日除外）。
地点：“优质采云采购平台（www.****.com）”
方式：在线下载
售价(元)：0
2025年05月21日14点30分（**时间）
地点：线上开启地点“优质采云采购平台”（http://www.****.com/）
自本公告发布之日起5个工作日。
1.本项目相关信息同时在“中国招标投标公共服务平台（www.****.com）、**省招标投标信息网（www.****.cn）、优质采云采购平台（网址：www.****.com）”等媒介上发布；
2.本项目需落实的节能环保、中****政府采购政策详见招标文件。
3.采购电子化交易要求：
（1）潜在投标人/供应商须登录“优质采招标采购平台（www.****.com）”或“优质采云采购平台（www.****.com）”（以下称“优质采平台”）参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。
（2）已注册的潜在投标人/供应商可登录优质采平台获取招标采购文件，本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
（3）已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
（4）本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http://www.****.com/nd/a_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f****880f045.html）；咨询热线：400-0099-555。
（5）电子投标/响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：http://toolcdn.****.com/tools/BidderTools.zip，使用说明书及视频教程下载地址:http://file.****.com/files/BidderHelp.rar。
4.根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）第六条规定，本次采购符合不专门面向中小企业预留采购份额的情形：按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，****政府采购目标实现的情形。供应商如有异议，可按采购文件约定提出询问或质疑。
1.采购人信息
名 称：****医院
地 址：**省**市希夷大道西侧
项目联系人：张主任
联系方式：0558-****266
2.采购代理机构信息
名 称：****
地 址：**市**区**大道与**路交叉口**金融港A11写字楼1-2层
项目联系人：汪工
电 话：0551-****0715（153****0182）
****医院一批经导管人工主动脉瓣膜置换系统耗材采购及相关服务项目（二次）变更公告
一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：****
原公告的采购项目名称：****医院一批经导管人工主动脉瓣膜置换系统耗材采购及相关服务项目（二次）
首次公告日期：2024年04月30日
二、更正信息
更正事项：√ 招标公告 √招标文件 □ 招标结果
更正内容：第一章：采购需求及第一章：采购需求
| 品目号 | 货物名称 | 规格 | 最高限制单价（元） | 单位 | 备注 |
| 1 | 经导管主动脉瓣膜系统（瓣膜） | 各规格型号 | 120000 | 个 | |
| 2 | 经导管主动脉瓣膜系统（输送器） | 各规格型号 | 30000 | 个 | |
| 3 | 球囊扩张导管 | 各规格型号 | 10000 | 个 | |
| 4 | 导管鞘 | 各规格型号 | 2000 | 套 | |
| 5 | 硬导丝 | 各规格型号 | 4000 | 套 |
更正为：
| 品目号 | 货物名称 | 技术参数规格要求 | 规格 | 最高限制单价（元） | 单位 | 备注 |
| 1 | 经导管主动脉瓣膜系统（瓣膜） | 瓣膜类型：自膨瓣 | 各规格型号 | 166000 | 个 | |
| 2 | 经导管主动脉瓣膜系统（输送器） | 输送器长度：大于等于1120mm | 个 | |||
| 3 | 球囊扩张导管 | 由球囊、显影环、尖端、内管、外管、应力释放导管、导管座组成 | 个 | |||
| 4 | 导管鞘 | 由鞘管和扩张器唯成。鞘管是一个有锥形前端的编织管，管体为三层结构;鞘管表面涂覆亲水涂层，可减少插入过程摩擦阻力，鞘管远端有以便在透视下易于辨识管体位置的显影环，扩张管体尖端为锥形过渡，作用是提供通路血管的扩 | 套 | |||
| 5 | 硬导丝 | 组成：由一根芯丝和一根弹簧线圈(绕丝)组成 | 套 |
更正日期：2025年05月14日
三、其他补充事宜
其他事项暂不作调整，请按招标文件执行。
四、对本次公告提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
采购人：****医院
地址：****开发区杜仲路616号
联系人：李主任
联系方式：139****5902
2.咨询服务机构信息
名称：****
地址：**市**区**大道与**路交叉口**金融港A11写字楼
项目联系方式
项目联系人：汪工
电话：0551-****0715（139****1800）
****医院一批经导管人工主动脉瓣膜置换系统耗材采购及相关服务项目（二次）流标公告
项目编号：****
****在2025年04月30日发布公告，****医院一批经导管人工主动脉瓣膜置换系统耗材采购及相关服务项目（二次）进行公开招标采购。
2025年05月23日项目因故流标。
流标原因：有效投标人不足规定数量。
****
2025年05月23日
