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我院拟公开采购植入式骶神经刺激系统1套，欢****公司携带相关资料到我院进行投标。
1 、采购目录及要求：（见附件1）
2、 报名时间：2025年4月22日至2025年5月7日下午6：00
3、 报名方式：
（1）电话报名：0558-****156 联系人：杨雨
（2）邮箱 ：****@qq.com（报名表见附件2）
4、开标时间：2025年5月8日下午3：00
5、开标地点：****门诊五楼医协体
6、 供应商资格要求：
（1） 符合《政府采购法》第二十二条要求规定的供应商资格；
（2） 依法取得企业法人《营业执照》、《经营许可证》，经营范围应包含所参选的耗材、器械；
（3） 具有合法、可靠的耗材、器械来源，能保障耗材、器械的正常供应；
（4） 有依法纳税的良好记录，商业信誉良好；在招标采购活动近三年内经营活动无不良行为。
7、 投标文件正本一份，副本四份，加盖骑缝公章密封。
8、 ****公司需携带以下证件资料：
（1） 经营企业三证或三证合一；
（2） 生产企业三证或三证合一；
（3） 投标人身份证原件及复印件；
（4） 医疗器械注册证或备案凭证；
（5） 产品报价单（若产品有流水号及医保编码请注明）；
（6） 厂家授权书；
（7） 第三方产品质检报告 ；
（8） 提供使用用户证明，****医院近三年销售业绩（发票及销售清单复印件或销售合同复印件）；
（9）谈判时必须携带样品，无样品视为自动放弃 。
（10）进口产品需提供报关单
（11）本次采购不接受联合体投标
附件1：参数规格
植入式骶神经刺激系统
骶神经刺激系统分为以下5个组件
（1）植入式骶神经刺激电极；
（2）经皮延伸导线组件；
（3）植入式骶神经刺激器；
（4）植入式骶神经延伸导线；
（5）刺激器程控仪。
植入式骶神经刺激电极具体参数如下：
1.长度约28cm，直径约1.3mm，6触点结构，刺激接触范围更大更灵活；
2.内部具有螺旋导线结构，增加弯曲及抗疲劳特性；
3.具有4个倒刺结构，每个倒刺有4个尖齿，在人体内抓力更强更牢固，保证刺激点不会因为外力偏移而导致刺激无效或衰减；
4.整体阻抗小于80欧，有效减小功耗，降低电池耗电量，保证产品使用寿命；
5.与经皮连接端经过严格的弯曲拉伸测试，保证植入时连接牢固可靠；
6.材料均经过生物学评价，可长期植入人体；
经皮延伸导线组件具体参数如下：
1.长度约40cm，直径约1.3mm，6触点结构；
2.配备硅胶密封护套，有效防止体液进入连接件而导致短路的情况；
3.材料均经过生物学评价，可长期植入人体；
植入式骶神经刺激器具体参数如下：
1.尺寸（长*宽*厚）：57mm×51mm×11mm；
2.重量：约38g；
3.电池容量：2.5Ahr，电池容量更大，使用寿命更长；
4.刺激波形：正向刺激脉冲和负向的电荷平衡脉冲；
5.刺激电压（程控范围）：0mV--(50mV/500mV)--10000mV ；
6.刺激频率（程控范围）：5 Hz --(1 Hz)--20 Hz --(2 Hz)--40 Hz --(5 Hz)--100 Hz --(10 Hz)-110 Hz ；
7.刺激脉宽（程控范围）：64μs--(28μs)--624μs；
8. 工作模式：软件控制模式；
9. 故障或报警提醒：具有低压报警功能；
10 材料均经过生物学评价，可长期植入人体；
植入式骶神经刺激延伸导线具体参数如下：
1. 长度约28cm， 6触点结构，刺激接触范围更大更灵活；
2.内部具有螺旋导线结构，增加弯曲及抗疲劳特性；
1.配备硅胶密封护套，有效防止体液进入连接件而导致短路的情况；
2.材料均经过生物学评价，可长期植入人体；
刺激器程控仪具体参数如下：
1.控制植入体刺激器的电压0-10V，脉宽64-624us，频率5-90Hz；
2.程控仪和配套医生控制软件能显示刺激器测量的阻值，实施读取参数及设置；
3.具有低压报警功能；
4.可在2米范围内与医生控制软件进行蓝牙通讯调控；
5.与刺激器通讯时，不需贴近皮肤，距离可在30cm以内，有效杜绝术中感染；
6.配备磁性开关，在紧急情况下，能够在距离刺激器2.5cm的位置可立即重置，保障用户安全；
注：
1.报名时请按照报名格式表（投标项目报名表），并填写完整，报名表的格式及内容不允许调整和改动，必须按栏目要求逐项填写，不能有缺项，不要合并单元格。如不按要求填写，视为报名不合格，招标人不予通知。
2.邮件主题请直接填写报名****公司样（***项目***公司报名表）。如主题内容填写不按要求，招标单位将视其为垃圾邮件不予接收。
3.****公司在发送电子报名表及快递报名表后，可来电至****招标办（电话：0558-****156），确认报名是否收到，时间工作日上午8:00—12:00，下午2:30—5:30，公休日除外。
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2025年4月22日
