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****受****委托，现对****采购药学部药物浓度测定试剂项目进行公开招标，欢迎具备资格的国内投标供应商参加投标。
一、项目名称及内容
1. 项目编号：****
2. 项目名称：****采购药学部药物浓度测定试剂项目
3. 招标人：****
4. 资金来源：自筹资金
5. 包次：本项目共 1个包次。
6. 采购内容：
| 序号 | 试剂名称 | 品目号 | 分类 | 规格范围 | 数量 | 备注 |
| 1 | 环孢霉素血药浓度测定 | 品目1 | 特异性环孢霉素检测试剂(酶放大免疫测定法) | 1、该产品用于对全血中的环孢霉素(CSA)进行体外定量分析。 2、该产品可作为肾脏、心脏和肝脏移植患者环抱霉素治疗的辅助手段。 | 按实际发生量结算 | 免疫抑制剂，荧光偏振法 |
| 品目2 | 特异性环孢霉素定标液 | 1*2.5ml,5*2ml | ||||
| 品目3 | 环孢霉素样本前处理试剂 | 4*40ml | ||||
| 2 | 他克莫司血药浓度测定 | 品目1 | 他克莫司检测试剂 | 试剂1:1x22mL，试剂2:1x10mL，试剂3:1x10mL | 免疫抑制剂，荧光偏振法 | |
| 品目2 | 他克莫司FK506定标液 | 6*2.5ml | ||||
| 3 | 霉酚酸血药浓度测定 | 品目1 | 霉酚酸测定试剂盒(酶放大免疫测定法) | 抗体/底物试剂 1:1x28 mL;酶试剂2:1x14mL | 免疫抑制剂，荧光偏振法 | |
| 品目2 | 霉酚酸定标液 | 1*5ml,5*2ml | ||||
| 品目3 | 霉酚酸质控品 | 3x2ml | ||||
| 4 | 雷帕霉素 血药浓度测定 | 品目1 | 雷帕霉素测定试剂盒(酶放大免疫测定法) | 8S019UL:抗体试剂1：22mL，缓冲液试剂2:11ml，酶试剂3:11mL | 免疫抑制剂，荧光偏振法 | |
| 品目2 | 雷帕霉素定标液 | 6x2.5mL | ||||
| 品目3 | 雷帕霉素/他克莫司样本前处理试剂 | 4x29mL | ||||
| 品目4 | 雷帕霉素/他克莫司/环孢霉素质控品 | 290:3个水平，每水平2X4mL；290-1:6x4 mL;290-2:6x4 mL;290-3:6X4mL | ||||
| 5 | 奥卡**血药浓度测定 | 品目1 | 奥卡**代谢物测定试剂盒(酶放大免疫测定法) | R1(抗体/底物):1x14mL，R2(酶):1x7mL | 血清药物，荧光偏振法 | |
| 品目2 | 奥卡**代谢物校准品 | CalA:1*2ml;B-F:1*1ml | ||||
| 品目3 | 奥卡**代谢物质控品 | 低值质控品:1x2m，中值质控品:1x2m，高值质控品:1x2mL | ||||
| 6 | 左乙拉西坦血药浓度测定 | 品目1 | 左乙拉西坦测定试剂盒(酶放大免疫测定法) | R1(抗体/底物):1x4mL； R2(酶）1x7mL | 血清药物，荧光偏振法 | |
| 品目2 | 左乙拉西坦校准品 | CalA:1*2ml;B-F:1*1ml | ||||
| 品目3 | 左乙拉西坦质控品 | 高、中、低值各1*2ml | ||||
| 7 | 伏立康唑血药浓度测定 | 品目1 | 伏立康唑测定试剂盒(酶放大免疫测定法) | R1(抗体/底物):1x14m，R2(酶):1x7mL | 血清药物，荧光偏振法 | |
| 品目2 | 伏立康唑质控品 | 低值质控品:1x2mL，中值质控品:1x2mL，高值质控品:1x2 mL | ||||
| 品目3 | 伏立康唑校准品 | CALA:1x2mL,CALB:1x1ml.CALC:1x1mL,CALD:1x1mL,CALE:1x1mL,CALF:1x1mL | ||||
| 8 | 丙戊酸血药浓度测定 | 品目1 | 丙戊酸检测试剂 | 1×28mL,1×14mL | 血清药物，荧光偏振法 | |
| 品目2 | 丙戊酸定标液 | 1*5ml,5*2ml | ||||
| 品目3 | 临床化学质控品 | 水平1:6x5ml;水平2:6x5ml; 水平3:6x5mL | ||||
| 9 | 苯巴比妥血药浓度测定 | 品目1 | 苯巴比妥检测试剂(酶放大免疫测定法) | 试剂1:28 mL，试剂2:14mL | 血清药物，荧光偏振法 | |
| 品目2 | 苯巴比妥定标液 | 1*5ml,5*2ml | ||||
| 10 | 苯妥英血药浓度测定 | 品目1 | 苯妥英检测试剂(酶放大免疫测定法) | 试剂1:1x28mL;试剂2:1x14mL | 血清药物，荧光偏振法 | |
| 品目2 | 苯妥英定标液 | 6水平，1瓶/水平。水平0:5mL/瓶，其它水平:2mL/瓶 | ||||
| 11 | 甲氨蝶呤血药浓度测定 | 品目1 | 甲氨喋呤检测试剂(酶放大免疫测定法) | 抗体/底物试剂:3mL，酶试剂，3m，药物检测浓缩缓冲液:13.3ml，甲氨喋呤定标液:6x1mL | 血清药物，荧光偏振法 | |
| 12 | 万古霉素血药浓度测定 | 品目1 | 万古霉素检测试剂(酶放大免疫测定法) | 试剂1:28 mL，试剂2:14mL | 血清药物，荧光偏振法 | |
| 品目2 | 万古霉素定标液 | 1*5ml,5*2ml | ||||
| 13 | 茶碱血药浓度测定 | 品目1 | 茶碱检测试剂(酶放大免疫测定法) | 1×28mL,1×14mL | 血清药物，荧光偏振法 | |
| 品目2 | 茶碱定标液 | 6水平，1瓶/水平;水平0:5mL/瓶，其他水平:2mL/瓶 | ||||
| 14 | 卡马**血药浓度测定 | 品目1 | 卡马**检测试剂(酶放大免疫测定法) | 抗体/底物试剂1:28mL，酶试剂2:14mL | 血清药物，荧光偏振法 | |
| 品目2 | 卡马**定标液 | 6水平，1瓶/水平。水平0:5mL/瓶，其他水平:2mL/瓶 | ||||
| 15 | 地高辛血药浓度测定 | 品目1 | 地高辛检测试剂(酶放大免疫测定法) | 抗体/底物试剂1:1x28 ，酶试剂 2:1x14mL | 血清药物，荧光偏振法 | |
| 品目2 | 地高辛定标液 | 1*5ml,5*2ml |
备注：
1、清单耗材规格型号仅供参考，并无限制性。投标人可参照规格型号提供可满足临床需求的其他产品进行投标。
2、投标人所投产品须齐全，不得缺漏。
二、投标人资格要求
1、投标人是依据中华人民**国法律设立的，具有独立法人资格，具备有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一、五证合一的有效证件），且具有履行合同所必需的能力；
2、投标人若为代理商，须提供产品制造商（或具有同等法律效力的授权机构）针对本次项目出具的有效授权函（若所投产品涉及多个品牌，须提供全部品牌授权函）；
3、依法纳入医疗器械管理的投标产品须同时满足以下条件：
3.1、投标人如为生产厂商，须具有有效的医疗器械生产企业许可证（所投产品为第二类医疗器械或三类医疗器械）或医疗器械生产企业备案凭证（所投产品为第一类医疗器械）；
3.2、投标人须具有有效的医疗器械经营企业许可证（所投产品为第三类医疗器械）或医疗器械经营企业备案凭证（所投产品为第二类医疗器械），若所投产品为第一类医疗器械则无需提供许可证或备案凭证；
3.3、投标人所投产品为第一类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械备案凭证；投标人所投产品为第二类或第三类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械注册证；
4、若所投产品属于**省医用耗材政策管理范围内产品，投标人须提供执行《****医疗机构医用耗材采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策的承诺函；
5、投标人不得存在以下不良信用记录情形之一：
（1****法院在“中国执行信息”网站列入失信被执行人名单的（以中国执行信息网http://zxgk.****.cn/查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。
（2）****管理部门列入企业经营异常名录且截止开标时间未被移除的（以国家企业信用信息公示系统http://www.****.cn/index.html查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。
（3）投标人被税务部门列入重大税收违法失信主体的（以信用中国网www.****.cn查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。
（4）近三年内（自投标截止之日向前追溯3年）投标人****人民法院****人民检察院/中华人****委员会列入行贿犯罪档案的（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）。
6、本项目不接受联合体投标。
三、招标文件的获取
1、凡有意参加投标者，请于2025年3月28日至2025年4月17日17:00(**时间，下同)，登录“安天智采电子交易系统”（网址：https://www.****.com/）下载电子招标文件。
2、招标文件售价:500元/包，售后不退。（每包须单独购买文件）
3、凡有意参加本项目投标人/供应商，需在安天智采电子交易平台（https://www.****.com/）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见安天智采门户—资料下载—安天智采招标采购电子交易平台信息**库操作手册（https://www.****.com/download）。完成企业注册并通过后（一般为一到三个工作日），可以通过互联网登录“安天智采电子交易系统”，点击投标后选择投标申请（请注意角色是否正确，如角色错误，可点击系统右上角选择切换角色或登陆信息**库进行角色变更），明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理机构不再另行通知，投标人/供应商应及时关注、查阅安天智采电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。具体操作参见《安天智采招标采购电子交易系统投标人操作手册》（操作手册链接：https://www.****.com/download）。用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在安天智采申请变更（安天智采技术人员联系电话：400-****-9988），如因未及时变更导致不良后果，投标人/供应商责任自负。
4、已注册的潜在投标人可登录安天智采平台获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各****银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过安天智采平台发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人应及时关注、查阅安天智采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
5、潜在投标人支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过安天智采平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
6、已注册的潜在投标人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
四、开标时间及地点
1、开标时间： 2025年4月18日下午13:30（**时间）
2、开标地点： 安天智采招标采购电子交易平台在线开标系统
五、投标文件递交
1、投标人应在截止时间前通过“安天智采电子交易系统”（网址：https://www.****.com/）上传电子投标文件。
2、逾期系统将自动关闭,电子投标文件未完成上传的，投标将被拒绝。
六、发布公告的媒介
本次招标公告同时在安天智采交易平台（https://www.****.com/）、**省招标投标信息网（http://www.****.cn/）（发布公告的媒介名称）上发布。
七、联系方式
招 标 人：****
地 址：**市****路203号
电 话：0554-****570
招标代理机构：****
地 址：**省**市**区蜀鑫路69号（创业大道与蜀鑫路西南角）
联 系 人：周工、黄工、刘工
电 话：153****1212/0551-****6272/0551-****6257
网 址：https://www.****.co
