六安市第四人民医院消毒供应中心设备年检服务项目采购意向公告（二次）

一、采购名称：****中心设备年检服务项目（二次）

二、项目地址：****

三、预算金额：15000.00元

四、预计采购时间：2025年3月

五、采购需求：

1、项目说明：****中心行业规范（WS310.3-2016）要求，现公开邀请具备相关资质的检测机构对我院两院区供应室共计**压力蒸汽灭菌器、**清洗消毒器、两台过氧化氢低温等离子灭菌器，两台医用封口机提供相关的年度检测服务。

2、具体要求：要求检测机构具备检测供应室设备的相关资质，其中压力蒸汽灭菌器需出具空载、满载、小负载状态下的温度、压力、时间的曲线图，真空泄露下的压力上升速度等。清洗消毒器需出具各种运行程序下的参数如水压、消毒温度和时间的检测结果，医用清洗剂、润滑剂的用量和导入时间等。过氧化氢低温等离子灭菌器需出具每个灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、等离子体电源输出功率和灭菌时间等灭菌参数，过氧化氢浓度等。医用封口机需出具封口温度、强度、单位流速、封闭完好性等结果报告。

3、相关资质等要求：

（1）检测机构资质：CMA认证（中国计量认证） 需取得《检验检测机构资质认定证书》，认证范围须包含「医疗器械检测」「压力容器检测」等对应项目。CNAS认可（中国****委员会） 推荐选择通过ISO/IEC 17025体系认证的第三方检测机构，确保检测结果国际互认。特种设备检验资质针对脉动真空灭菌器等压力容器类设备，检测机****总局颁发的《特种设备检验检测机构核准证》。

（2）人员资质：检测工程师资质须持有《特种设备检验人员证》（压力容器方向）、医疗器械检测人员需具备药监部门颁发的上岗证书、电气类设备检测需具备注册电气工程师或等同资质专项培训证明、医用清洗消毒器检测人员需掌握WS 310.2-2016规范

（3）检测标准依据：强制性标准GB 8599《大型蒸汽灭菌器技术要求》、GB 18278.1《医疗保健产品灭菌 湿热》、TSG 21《固定式压力容器安全技术监察规程》行业规范、WS 310.3《****中心管理规范》、YY/T 0734.1《清洗消毒器》系列标准

（4）检测报告有效性

报告须加盖CMA章和检测机构骑缝章

包含设备唯一性标识（设备编号、出厂序列号）

检测项目需覆盖设备性能核心参数：灭菌器：真空度、温度均匀性、生物监测

清洗机：水流压力、温度曲线、清洗效果验证

六、其他要求：

响应文件、报价文件格式自拟。请有意向的供应商在2025年3月26日17：00****中心，并将相关报价文件等投标资料密封完好，并在密封袋上注明项目名称及联系人、联系电话（未提供联系方式，导致无法联系，后果自负）送（寄）至**市皋城路134号****门诊8****中心工位。

七、联系电话：

采购中心：181****5592 杨主任 188****6309 韩女士

医学工程科：133****0228 洪科长