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****受****委托，对下列产品及服务进行国内公开招标（招标编号：****）。现邀请合格投标人参加投标：
一、招标内容：
| 名称 | 项目概况 | 数量（3年） | 项目预算 |
| 植入式神经刺激系统 | 用于慢性意识障碍患者促醒手术的植入耗材；将电极置于患者C2-4脊髓硬膜外腔，连接脊髓刺激器释放电信号，脉冲刺激经上行网状激活系统传至大脑皮质，增加脑的局部葡萄糖代谢率及脑血流，改善脑循环，促进兴奋性递质的释放，增强意识冲动及脑电活动；患者端可以通过程控仪调节参数，实现个性化神经调控。 | 15个 | 205.5万元 |
| 植入式脊髓神经刺激电极套装 | 15个 |
| 脊髓神经刺激器患者程控仪 | 15个 |
名称
项目概况
项目预算
植入式神经刺激系统
用于慢性意识障碍患者促醒手术的植入耗材；将电极置于患者C2-4脊髓硬膜外腔，连接脊髓刺激器释放电信号，脉冲刺激经上行网状激活系统传至大脑皮质，增加脑的局部葡萄糖代谢率及脑血流，改善脑循环，促进兴奋性递质的释放，增强意识冲动及脑电活动；患者端可以通过程控仪调节参数，实现个性化神经调控。
15个
205.5万元
植入式脊髓神经刺激电极套装
15个
脊髓神经刺激器患者程控仪
15个
备注：1、上述招标数量为暂定量，上表列出3年中预计使用量，每次供货数量、时间及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。
2、服务期限3年。
二、投标人资格条件：
1、投标人具有独立法人资格，具有有效的营业执照；
2、投标产品如为医疗器械管理范畴，须满足下列条件：
（1）满足如下条件之一：
①投标人如为代理商须提供所投产品制造商的营业执照及与所投产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料（原装进口产品除外）；
②投标人如为制造商须提供与所投产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料及有效的医疗器械经营许可证明材料（原装进口产品除外）；
（2）应具有“中华人民**国医疗器械注册证”或备案凭证明材料（如有附页须一并提供）；
3、投标人如为代理商须满足下列条件：
（1）若所投货物为III类医疗器械，须提供有效的中华人民**国医疗器械经营许可证；
（2）若所投货物为II类医疗器械，须提供有效的中华人民**国医疗器械经营备案证；
4、投标人应为制造商或其代理商，代理商须取得所投产品的有效授权，有效授权须满足以下条件之一：
（1）所投产品制造商的授权；
（2）从所投产品制造商至投标人的完整的授权链；
（3）提供制造商授权承诺函：承诺中标候选人公示结束后10天内提供制造商有效授权书（函），否则招标人有权取消其中标资格；
5、根据《****保障局****委员会****财政厅关****医疗机构医用耗材挂网采购管理的实施意见 》（皖医保发〔2024〕5号）、《****医疗机构临床检验试剂网上集中交易实施方案》等文件精神，投标人自行比对**省医药集中采购平台挂网目录：
①招标产品如为**省医药集中采购平台目录内产品，投标人须提供平台内产品及平台流水号。如提供非平台产品，将予以判定投标文件无效。
②如招标产品无平台流水号(招标项目本身没有纳入**省医药集中采购平台目录)，投标人须在投标文件中对所投产品及该类产品是否纳入**省医药集中采购平台进行情况说明，并承诺真实性，否则中标后招标人有权取消中标资格。
③承诺符合国家两票制相关规定要求（发票不得遮挡）；
6、本项目不接受联合体投标；
7、投标人不得存在以下不良信用记录情形之一：
（1****法院列入失信被执行人的；
（2）投标人或其法定代表人或拟派项目经理****人民检察院列入行贿犯罪档案的；
（3）投标****管理部门列入企业经营异常名录的；
（4）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；
（5****政府****政府采购严重违法失信行为记录名单的。
8、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，以及存在实际控制人相同、高级管理人员相互任职等情况，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。
三、招标文件获取方式：
1、招标文件获取时间：2025年3月19日至2025年3月26日17:00截止（**时间）。
2、售价：免费。
3、凡有意参加本项目投标人/供应商，需在安天智采电子交易系统（https://www.****.com/）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见安天智采门户—资料下载—安天智采招标采购电子交易平台信息**库操作手册（https://www.****.com/download）。完成企业注册并通过后（一般为一到三个工作日），可以通过互联网登录“安天智采电子交易系统”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理机构不再另行通知，投标人/供应商应及时关注、查阅安天智采电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。具体操作参见《安天智采招标采购电子交易系统投标人操作手册》（操作手册链接：https://www.****.com/download）。用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在安天智采申请变更（安天智采技术人员联系电话：0551-****5952），如因未及时变更导致不良后果，投标人/供应商责任自负。
备注：任何未按照以上时间及方式获取招标文件的投标，视为投标无效。
四、投标截止时间暨开标时间：2025年4月8日上午9:00（**时间）
1、投标人应在截止时间前通过“安天智采电子交易系统”（网址：https://www.****.com/）上传电子投标文件。
2、逾期系统将自动关闭,电子投标文件未完成上传的，投标将被拒绝。
五、招标人及代理机构联系方式：
招 标 人：****
地 址：**省**市梅山路117号
电 话：0551-****8612
联 系 人：罗老师
招标代理机构：****
详 细 地 址：**省**市**区蜀鑫路69号（创业大道与蜀鑫路西南角）611室
联 系 人：郭工/钱工
电 话：0551-****6292/****2512
电子邮件：****@ahbidding.com
